医疗器械包装袋执行标准？

一、医疗器械包装袋执行标准？

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织，日内瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有时也称CEN,欧洲标准化委员会，不录赛尔）系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列，美国则主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局）制定的相关标准。

ISO11607系列对医疗包装的材料、设计以及流程都做出了规定，而EN868系列则主要规定了包装材料，涉及到很小的包装设计，而未将包装流程纳入规定范围。可喜的是，现在ISO和EN两大系列标准开始逐步统一。

二、包装袋袋型有哪些？

1、 按照材料划分，包装袋分为塑料包装袋，纸包装，麻、布等其他包装袋。塑料包装袋是我们日常生活中最常见的包装袋种类，买菜、购物、扔垃圾的时候都会用到它。

塑料包装袋多由聚乙烯薄膜制成，聚乙烯本身无毒性，因此常被用来承装食物。

2、 按照包装方式划分，种类就很多了，包括防水防潮包装袋，防锈包装袋，高阻隔包装袋，抗静电包装袋、水溶性包装袋，真空包装袋，防紫外线包装袋，以及缓冲包装袋，抗菌包装袋，防虫包装袋，充氮包装袋，保利包装袋除氧包装袋，防伪包装袋等14种。

三、食品包装袋如何封袋？

关于食品包装袋如何封袋的问题，现在商场都有卖封口机的，可以直接封口，如果家庭小型用，可以用小刀锯片烧热，把塑料袋一烙就粘上了。

四、泡菜装入包装袋内后，怎样不让包装袋涨袋？

泡菜是会发酵的，要不涨袋很难 真空也许可以 一般都用罐子或收纳食盒装

五、医疗器械分几类？

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

比如医用口罩，医用托盘。

第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！ 疝气磁疗带属于二类医疗器械。

六、包装袋运输途中会胀袋吗？

包装袋运输途中不会胀袋。会涨袋不是运输问题，超市真空包装的食品都是真空包装后又杀菌的，真空包装本身不能延长食品的保质期，涨袋就是变质了，杀菌的产品，本身无菌了，真空包装袋隔绝了细菌和氧气，使用延长保质期。

如装大米，放置一段时间（两星期）后真空度保持良好，则说明包装材料的阻隔性不是出现涨袋的主导因素。

七、怎样制作小吃袋----纸袋或包装袋？

工具/原料

切好、印刷好的待折的纸袋

刮板，一个

方法/步骤

1、先让大家认识一下，这是已经用机器加工好的桶袋子。这是反面。因为是小吃袋，所以要留有开口。那么只能折叠底部。而底部的宽度没有严格的规定，只要个人叠好的袋子尺寸一致就可以。看，去掉底部两手指之间为小吃袋的长侧棱，分别为左右两条。

2、折叠时，不能一个一个折，如此太浪费时间，更别提赚钱了。所以，要10个或者几十个，整整齐一齐向上折；紧接着左手按住纸袋，右手拿着刮板从左往右刮出一道较为明显的刮痕。看，上下两手指间为底部短侧棱，左右两手指间为底部长。注意：折的时候，底部左侧短棱要和左侧长侧棱边缝重合，右短侧棱和右侧长棱边缝重合。

3、左右食指分别放入小吃袋底部桶内两侧，手指张开同时向两边撑开底部两侧。

4、左右食指分别向内推动两侧短棱，使得两边的侧棱和底部长重合。然后，两手顺势从中间向上下方同时推动按压，出现明显折痕为止。看，此时会在左右两侧分别出现一个等腰三角形(最后一个图形，用红线勾勒出来了）。

5、看，底部上端长和底部下短长（分别用蓝线、箭头、蓝字表示出来了）。把底部长的上短长往下折，使上短长盖过底部长。

6、把底部下短长往上折，使下短长盖过底部长。看，此时，左右两端分别出现了一个正方形（用红色勾勒出来了）。

7、拿刮板从左往右刮，使折痕更死贴。事实上，如果一个一个刮起是根本不能保证效率的，所以工人们常常是把一摞折好的纸袋整好，并错开刮几下，然后开始用自己熬制好的胶水，拿着小刷子来粘贴了。刷胶的时候，从左往右刷；然后先从上边的糊起，粘好一个左手向左推走一个，如此很快就把错好层次的小吃袋糊好了。然后是用细绳缠紧，最后用大个呢绒袋打包，然后发货给客户。如此，整个流程就介绍完毕。

八、酸菜包装袋涨袋了怎么处理？

一般的酸菜包都是真空包装，能保持3个多月，吃前还要用清水洗干净，因为商家为了不使酸菜烂掉，并能保持长时间不变质、不变味酸菜包内都有防腐剂。如果发现酸菜包袋涨袋了就不能吃了，必须扔掉，因为酸菜包内进空气了，酸菜己经变质了。

九、医疗器械包装袋上的lot什么意思？

REF：Reference 参考号，可以是商品号或合同号

LOT：生产批号

SN：Serial Number 产品序列号 也就是货号

十、复合包装袋常见的袋型有哪些？

复合包装袋材料的选择方法如下：

①表层材料。以非热封性材料为多，应考虑选用耐热性好，热变形量小的材料为宜，如BOPA、BOPET、BOPP、纸等。

②内层材料。即热封性材料，以比表层材料热变形温度低30T可热封为宜，如果表层材料与热封层材料的热变形温差太小，则会给制袋温度控制带来困难，因为温度较低，封口牢度差，达不到要求，为了提高封口牢度，就将温度升高，由于内外层材料的热变形温差太小，容易将表层材料烫伤。对于同一种热封材料，其热封强度会随着热封材料厚度增大而增大。因此背封袋、自立袋其内层材料应以30(mm厚度以上为宜,如果内层材料太薄，则会影响制袋成品的密封性。